コンタクトガイド
性能、使用目的、効果等により次のように分類される。 視力補正用レンズ 近視、遠視、乱視などを補正するための医療機器である(クラスIIIに該当)。同じく視力補正のために用いられるもの眼鏡との最大の違いは、コンタクトレンズは角膜の上に直接乗せ接触させる点である。材質によりハードコンタクトレンズとソフトコンタクトレンズに区別することができる。 日本における医療機器のクラス分類告示によれば、中分類名としての視力補正用レンズには下記の治療用コンタクトレンズ等も含まれるが、一般的名称(細分類)としての視力補正用レンズには、次のものがある。 * 再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ * 単回使用視力補正用コンタクトレンズ * 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ 薄いブルーなどの色付きのレンズは、まぶしさを軽減させるためではなく、取り扱い時の視認性を向上させるためのものである。 治療用コンタクトレンズ 眼病の治療の目的で使用するものである。眼の保護、前房の封鎖、薬剤の送達、角膜曲率の変更、または網膜の治療での使用を目的とする。医療機器(クラスIII(高度管理医療機器))である。 検査用コンタクトレンズ 特定の眼科疾患又は状態の診断を支援するために用いる、眼の前面に装着するコンタクトレンズである。再使用可能なものと再使用できないものとある。また、隅角鏡のように目の前房隅角の検査に用いるものも広義では検査用のコンタクトレンズである。薬事法上、クラスII(管理医療機器)にあたり、次の種類がある。 * 眼科手術用レーザーレンズ - 眼科手術用レーザとともに使用するレンズをいう。通常透明の物質で、眼球、眼窩又は周辺の皮膚の組織を凝固又は切断するために用いるレーザ光の治療部位へ導光するために用いられるものである。 * 単回使用検査用コンタクトレンズ - 特定の眼科疾患又は状態の診断を支援するために用いられるものである。 * 網膜電位計用角膜電極 - 網膜電位の測定時に電位信号を伝達するため、角膜表面または角膜近傍の粘膜に接触して使用する電極である。 コラーゲン使用眼防護具 角膜を保護するために眼にのせるコラーゲン製の角膜シールドで、これも日本の薬事法上コンタクトレンズに分類される。クラスIIIである。 おしゃれ用コンタクトレンズ(カラーコンタクトレンズ) おしゃれ用コンタクトレンズ(カラーコンタクトレンズ)は、視力の補正等を目的とせず、おしゃれのために虹彩部分の見た目の色を変えることを目的とするコンタクトレンズである。他の医療用のコンタクトレンズが一般に無色透明なものであるのに対し、色を付けられたコンタクトレンズであるため、カラーコンタクトレンズと呼ばれる。日本では一般にカラコン等と略される。おしゃれ目的であるため、日本においては医療機器に該当しないため薬事法による規制の対象外であり、販売に規制はなく、法によって定められた名称は存在しないが、2008年、薬事法の規制を受けることが固まった
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』
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